Сертификация в Европейском союзе.
Директивы Европейского Союза, это законодательный инструмент, который устанавливает обязательные требования к продукции в процессе проектирования, изготовления, реализации и утилизации. Законодательство Союза оставляет право членам разрабатывать собственные механизмы исполнения с более строгими правилами. Процедура сертификации не может быть на национальном уровне упрощена. В случае, если европейское законодательство требует нанесение на продукцию СЕ маркировку, то и национальное законодательство стран ЕС это требование определяет в обязательном порядке.
SIA International center for quality certification – ICQC нотифицировано по Директива 2014/34/ЕС (2014/34/EU) ATEX приборы и защитные системы для применения в потенцально взрывоопасных средах — 2014/34/EU Equipment and protective systems intended for use in potentially explosive atmospheres, Директива 2014/30/ЕС электромагнитная совместимость (EMC) 2014/30/EU Electromagnetic compatibility, Директива 2006/42/ЕС машины и механизмы — машиностроение (MD) 2006/42/EC Machinery (MD).
Нотификация по Директиве 2014/35/ЕС низковольтные системы (LVD) электротехническое оборудование, предназначенное для работы в определенных пределах напряжения не предусмотрена.
По всем Директивам, Регламентам и Решениям, указанным ниже, SIA International center for quality certification не имеет аккредитации и нотификации.
2000/14/EC Шум в окружающей среде, создаваемый оборудованием на открытом пространстве — Noise emission in the environment by equipment for use outdoors
Directive 90/385/EEC Active implantable medical devices
Directive 92/42/EEC Hot-water boilers
Directive 93/42/EEC Medical devices
Directive 98/79/EC In vitro diagnostic medical devices
Directive 2000/14/EC Noise emission in the environment by equipment for use outdoors
Directive 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community (Recast)
Directive 2009/48/EC Safety of toys
Directive 2010/35/EU Transportable pressure equipment
Regulation (EU) No 305/2011 — Construction products
Directive 2013/29/EU Pyrotechnic articles
Directive 2013/53/EU Recreational craft and personal watercraft
Directive 2014/28/EU Explosives for civil uses
Directive 2014/29/EU Simple pressure vessels.
Directive 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments
Directive 2014/32/EU Measuring Instruments Directive
Directive 2014/33/EU Lifts and safety components for lifts
Directive 2014/53/EU Radio equipment
Directive 2014/68/EU Pressure equipment
Directive 2014/90/EU Marine equipment
Regulation (EU) 2016/424 Cableway installations
Decision 2009/750/EC (implementing Directive 2004/52/EC) — Interoperability of Electronic Road Toll Systems
Regulation (EU) 2019/945 on unmanned aircraft systems and on third-country operators of unmanned aircraft systems
Regulation (EU) 2016/426 Appliances burning gaseous fuels
Regulation (EC) No 552/2004 — Interoperability of the European Air Traffic Management network
Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnostic medical devices
Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment
Directive 2016/797 on the interoperability of the rail system
Regulation (EU) 2017/745 on medical devices
Основные и другие требования, изложенные в Директивах ЕС, могут перекрывать или дополнять друг друга, в зависимости от опасностей, охватываемых этими требованиями, которые связаны с рассматриваемым продуктом.
Предоставление или ввод в эксплуатацию может быть осуществлено только в том случае, если продукт соответствует положениям всех применимых законов Союза на момент его размещения на рынке.
Если продукт попадает под действие двух или более Директив (Регламентов), применение некоторых актов иногда может быть исключено в соответствии с подходом, который включает анализ риска продукта с целью его предполагаемого использования.
Единое законодательство Европейского союза охватывает широкий спектр продуктов, опасностей и воздействий, которые накладываются, так и дополняют друг друга. В результате общее правило заключается в том, что некоторые законодательные акты, возможно, придется принимать во внимание для одного продукта, поскольку предоставление или ввод в эксплуатацию могут иметь место только тогда, когда продукт соответствует всем применимым положениям и когда оценка соответствия была проведена в соответствии со всеми применимыми Директивами и Регламентами.
Опасности, на которые распространяются требования различных актов Союза, обычно касаются различных аспектов, которые во многих случаях дополняют друг друга (например, Директивы, касающиеся электромагнитной совместимости и оборудования, работающего под давлением, охватывают явления, не охватываемые Директивами, касающимися низковольтного оборудования или оборудования), это требует одновременного применения различных законодательных актов. Соответственно, продукт должен быть спроектирован и изготовлен в соответствии со всем применимыми требованиями, а также проходить процедуры оценки соответствия в соответствии со всем применимым законодательством, если не предусмотрено иное.
Некоторые законодательные акты исключают из своей сферы действия продукты, охватываемые другими актами, или включают в себя основные требования других актов, что позволяет избежать одновременного применения избыточных требований. В других случаях это не так, и общий принцип одновременного применения все еще применяется там, где требования согласованных требований ЕС дополняют друг друга. При таких ситуациях стоит обращаться к нашим экспертам.
Две или более Директив ЕС могут охватывать один и тот же продукт, опасность или воздействие. В таком случае проблему перекрытия можно решить, отдав предпочтение более конкретному закону. Это обычно требует анализа риска продукта, или иногда анализа предполагаемого назначения продукта, который затем определяет применимое законодательство. При определении опасностей, связанных с продуктом, производитель может использовать соответствующие гармонизированные стандарты, применимые к данному продукту.
Законы Нового Подхода в Сообществе основываются на следующих основных принципах:
-гармонизация законодательства ограничивается необходимым требованиям.
-только та продукция может быть размещена на рынке и введена в эксплуатацию в Сообществе, по отношению к которой при проектировании и изготовлении выполнены основные требования.
-гармонизированные стандарты — согласованные нормы (ссылки на которые были опубликованы в Официальном журнале) должны быть перенесены в национальные стандарты и соответствовать соответствующим необходимым требованиям.
-применение гармонизированных стандартов или других технических спецификаций остается добровольным и производители свободны выбрать любое техническое решение, которое обеспечивает соблюдение основным требованиям.
-производители могут выбирать между различными процедурами оценки соответствия, предусмотренных в соответствующих Актах, имеющих отношение к конкретной продукции.
В Европейском Союзе, отсутствует единый перечень продукции подлежащей обязательной сертификации.
Европейский парламент принял Регламент 2019/1020. Это так называемое Постановление о надзоре за рынком будет применяться с 16 июля 2021 года в качестве новой правовой основы для контроля продуктов на внешних границах ЕС. О новых требованиях должны знать не только производители, дилеры и импортеры. Даже те, кто «только» управляет онлайн рынком или заботится о них как поставщик ИТ-услуг, согласно новым правилам, будут нести солидарную ответственность за безопасность предлагаемых продуктов.
Регламент (ЕС) 2019/1020, сделает рынок более эффективным, станет обязательным для всех стран-членов.
Небезопасные продукты не должны доходить до потребителей или пользователей в Европе. Правовая основа для этого существует с руководящими принципами и правилами гармонизации Европейского Союза. Но правила должны быть адаптированы к новым требованиям, которые в настоящее время возникают в результате глобализации и оцифровки процессов международной торговли.
Все больше и больше несовместимых продуктов через электронную торговлю, интернет-торговля растет и растет, это упрощает импорт продуктов и товаров со всего мира. Неудивительно, что новые бизнес-модели в стиле «Прямая поставка из Китая через AliExpress & Co» привлекают в первую очередь молодежь. Никто не должен подтверждать коммерческое образование или знание таможенных правил. Любой желающий может продавать товары Дальневосточного производства в Европе, даже не держа товар в руках. На торговых порталах учитываются только рейтинги, а лайки становятся новой валютой. Такие аспекты, как безопасность продукта, требования к юридически соответствующей информации для пользователя или обязательства по маркировке (например, для опасных веществ, содержащихся в продукте), часто почти не известны этим новым участникам рынка. В результате на европейский рынок выходит все больше и больше несоответствующих и, следовательно, незаконных продуктов.
Новые бизнес-модели в международной онлайн-торговле делают каналы сбыта менее прозрачными не только с точки зрения органов надзора за рынком. Цепочки поставок в онлайн-рознице также могут быстро меняться. Кроме того, растет количество участников внутреннего рынка. Помимо производителя, есть посредники, интернет-магазины, операторы магазинов, поставщики ИТ-решений для покупок и так называемые поставщики услуг фулфилмента. Они берут на себя различные задачи логистической обработки, такие как обработка заказов, упаковка, отгрузка, выставление счетов и контроль возврата, когда эти действия больше не могут выполняться фактическим оператором магазина.
На фоне этих событий предыдущие правила надзора за рынком оказались неадекватными. Поэтому ЕС представил новый набор правил в виде Регламента о надзоре за рынком 2019/1020/EU в сравнительно короткие сроки.
Продукты могут предлагаться в ЕС только в том случае, если указан ответственный экономический оператор или уполномоченный представитель, базирующийся в ЕС.
Простое предложение продукта в интернет-магазине конечным пользователям из ЕС считается размещением на рынке.
Если производитель, уполномоченный представитель или импортер не могут быть идентифицированы, органы по надзору за рынком могут в будущем также возложить ответственность на оператора торговой площадки или поставщика услуг выполнения, если продукт не соответствует требованиям безопасности.
С помощью нового Регламента ЕС хочет обеспечить выполнение требований по безопасности продукции в ЕС независимо от того, размещается ли продукт на рынке офлайн или онлайн, и независимо от того, где был продукт произведен в Европейском Союзе или нет.
В конечном итоге при последовательном внедрении новые правила не только будут способствовать большей безопасности, но также большей справедливости и правовой определенности. Потому что в долгосрочном плане предотвращается возникновение конкурентных преимуществ для тех компаний и розничных продавцов, которые неукоснительно соблюдают правовые нормы и обеспечивают соответствие своей продукции.
Надзорные органы Европейского союза, согласно Регламента 2019/1020 обязаны контролировать онлайн рынок, пресекая попытки реализации в ЕС несоответствующей продукции.
Новые правила европейского надзора за рынком не останутся без последствий для онлайн-торговли. Мониторинг продуктов становится более эффективным, и все больше и больше участников рынка включаются в ответственность за безопасность и защиту здоровья.
Затронутые компании должны до июля 2021 года адаптироваться к новым требованиям.
Самые важные новые правила онлайн-торговли:
Как только продукт предлагается онлайн конечному пользователю в Союзе, должны выполняться правила соответствия ЕС, которые могут быть проверены органом по надзору за рынком (Приложение I к регламенту). Тот факт, что предложение ориентировано на клиентов из государств-членов, определяется, например, языковыми настройками онлайн-предложения, а также условиями доставки и оплаты платформы.
В отношении некоторых товаров провайдер фулфилмент-услуг из ЕС должен взять на себя ответственность, если в этой роли нет производителя из ЕС, импортера из ЕС или уполномоченного представителя ЕС. Затем орган по надзору за рынком обращается к нему для проверки групп продуктов, указанных в статье 4 Регламента.
Центральный контактный пункт «Единого окна» ЕС призван оптимизировать сотрудничество между таможенными органами и органами надзора за рынком.
Поставщики фулфилмент-услуг обычно несут ответственность за хранение, упаковку, адресацию и доставку продуктов, которые ввозятся в ЕС торговцами из третьих стран. Почтовые службы, службы доставки посылок и другие службы доставки грузов не считаются поставщиками услуг фулфилмента.
Производитель несет ответственность за продукт перед властями, если он находится в ЕС. Если производитель находится исключительно в третьей стране, ответственность передается импортеру из ЕС, который поставляет продукт на рынок, или уполномоченному представителю, который получает мандат от производителя. Если в ЕС нет ни одного из этих типов экономических операторов, поставщик услуг фулфилмента будет нести ответственность. Затем он должен позаботиться о декларациях соответствия и он является контактным лицом для органа по надзору за рынком.
Поставщик услуг выполнения несет эту ответственность, в частности, за следующие группы продуктов: игрушки, электрические устройства, радиоустройства, а также за электромагнитную совместимость, ограничение содержания опасных веществ в электрических и электронных устройствах «RoHS» и экологически безопасный дизайн продукты, связанные с энергетикой «Экодизайн», газовые устройства, строительные изделия, машины, устройства, используемые на открытом воздухе «внешний шум», устройства для использования во взрывоопасных зонах «ATEX», устройства под давлением, простые сосуды под давлением, пиротехнические объекты , прогулочные суда, измерительные приборы, неавтоматические весы и средства индивидуальной защиты.
Посредством инструмента строгого надзора за рынком, ужесточения контроля за соответствием и более тесного трансграничного сотрудничества между властями (органами надзора за рынком, таможенными органами), в соответствии с требованиями Регламента, приток товаров, не соответствующих требованиям ЕС, будет серьезно сдерживаться.
При обнаружении дефектов в продукции может быть отказано в выпуске в свободное обращение при ввозе. Интернет-магазины могут потребовать удалить товары с рынка.
Целью нового положения о надзоре за рынком является улучшение функционирования внутреннего рынка за счет усиления надзора за рынком. Цель состоит в том, чтобы гарантировать, что на внутреннем европейском рынке будут доступны только соответствующие продукты, отвечающие требованиям высокого уровня защиты Союза. Это предназначено для повышения доверия потребителей к продукции со знаком CE.
Посредством более строгого и эффективного надзора за рынком и более четких правил, более строгого контроля за соблюдением и более тесного трансграничного сотрудничества властей Регламент направлен на активизацию усилий по недопущению несоответствующих товаров на единый рынок ЕС.
Предыдущее регулирование все еще содержало вопиющие пробелы, из-за которых ряд продуктов на внутреннем рынке ЕС не соответствовал требованиям законодательства, особенно в отношении безопасности. Это повлекло за собой, с одной стороны, неприемлемые риски для пользователей и, с другой стороны, невыгодные условия конкуренции для компаний, работающих в соответствии с законом. Постановление ЕС направлено на устранение рыночных перекосов и повышение безопасности продукции в целом для более эффективного функционирования общего рынка.
В дополнение к продуктам, подпадающим под действие правил гармонизации ЕС, также включаются все другие продукты, которые импортируются в ЕС из третьей страны. Существенные изменения в связи с этими категориями продуктов касаются, в частности, быстрорастущих областей электронной коммерции и глобальных цепочек поставок.
Что касается электронной коммерции, Регламент расширяет определение «размещение на рынке»: продукт теперь считается доступным на рынке, если предложение нацелено на конечных пользователей в ЕС, онлайн или другими способами дистанционной продажи.
Текст работы размещён без изображений и формул. Полная версия работы доступна во вкладке «Файлы работы» в формате PDF
Директива – тип законодательного акта Европейский союз.
Для наиболее точного определения характера правоотношений в ст. 2 Директивы используются два ключевых понятия:
«Услуги информационного общества» (Information Society services). Данное понятие было впервые сформулировано в Директиве 98/34/ЕС от 22 июня 1998 г. ; под «услугами информационного общества» понимаются любые услуги, обычно предоставляемые за вознаграждение, дистанционно, с использованием электронных средств обработки и хранения данных; по индивидуальному запросу получателя услуг.
В настоящее время, поскольку Директива вступила в силу, государства — участники ЕС обязаны принять соответствующие законы (если они отсутствуют) или привести в соответствие с Директивой действующее национальное законодательство, регламентирующее предоставление услуг информационного общества в рамках координируемой области регулирования. Вместе с тем уже в ст. 1 Директивы содержится ряд исключений из общего правила.
Директива действует дополнительно к законодательным системам ЕС и страны-участника, устанавливающим уровень защиты прав потребителей и системы здравоохранения.
Директива не устанавливает правил в области международного частного права.
Директива не применяется к отношениям в следующих областях:
Во-первых, он не применяется к следующим вопросам:
авторского права и смежных прав, прав промышленной собственности, эмиссии электронных денег, выбора права, применимого к договору, обязательств по договорам с потребителями, некоторых других сфер регулирования.
Цель использования — коммерческие сообщения должны способствовать, прямо или косвенно, продвижению товаров/услуг или улучшению имиджа компаний, организаций или лиц.
Признание сообщений коммерческими влечет за собой применение к ним специальных требований, минимальный перечень которых содержится в ст. 6–8 Директивы и включает в себя следующие условия:
Коммерческие сообщения должны быть явным образом идентифицируемы как таковые. В отношении инициативных (не запрошенных потребителем) коммерческих сообщений, направляемых по электронной почте, вводится требование о том, чтобы они были идентифицируемы сервис-провайдером явным и недвусмысленным образом с момента их поступления к получателю услуг.
Физическое или юридическое лицо, от чьего имени направляются коммерческие сообщения, должно быть идентифицируемо явным образом. В том случае, если коммерческие сообщения направляются лицами регулируемых профессий, должны соблюдаться требования профессиональных правил и кодексов поведения, регулирующих оказание услуг указанными лицами.
Стимулирующие предложения (скидки, премии, подарки), разрешенные в той стране, где учрежден сервис-провайдер, должны быть явным образом идентифицируемы как таковые, а условия, которые необходимо выполнить клиентам, претендующим на данные предложения, должны быть легко доступны и представлены ясным и недвусмысленным образом.
Заключение договоров с применением электронных средств.
Этот институт призван устранить существенные барьеры на пути широкого использования электронных средств коммуникации и электронной торговли.
Распространение таких институтов как электронная подпись, электронная торговля (коммерция), электронные деньги и т. позволяет расширить рынок и работать с зарубежными клиентами, что ведет к росту конкурентоспособности и открывает для потребителей и бизнесменов новые перспективы безопасного обмена информацией и торговли независимо от границ. В связи с тем, что значительное число сделок, совершаемых посредством сети Интернет содержат «иностранный» элемент, возникает проблема применимого права.
В нашей стране основополагающим документом стал Федеральный закон, целью которого является «обеспечение правовых условий использования электронной цифровой подписи в электронных документах, при соблюдении которых электронная цифровая подпись в электронном документе признается равнозначной собственноручной подписи в документе на бумажном носителе».
Сделаны все необходимые предварительные шаги к формированию рамочных правил для развития электронной коммерции. Директивы используются два ключевых понятия это услуги информационного общества и координируемая область регулирования они должны выполнять требования сервис-провайдера. В настоящее время Директива вступила в силу государства, участники должны принять правила Европейского союза или привести в соответствие с Директивой действующее национальное законодательство, регламентирующее предоставление услуг информационного общества в рамках координируемой области регулирования. Директива не рассматривает в качестве коммерческих сообщений информацию, позволяющую обеспечивать непосредственный доступ к деятельности компаний/организаций/лиц (в частности, доменное имя или адрес электронной почты), а также сообщения относительно товаров/услуг или имиджа компаний/организаций/лиц, составленные в независимой форме, в особенности когда в них нет финансовых вопросов.
Как видно из содержания требований к коммерческим сообщениям, их основной целью является предоставление получателю услуг всей необходимой информации для принятия последним самостоятельного решения об их использовании или не использовании.
Евтюшкин, А. На пути из Детройта в Голливуд / Евтюшкин А. //Мир электронной коммерции. , 2000. – № 4.
Шамраев, А. Развитие европейского права электронной коммерции / А. Шамраев Мир электронной коммерции. , 2000. – № 9.
Малевский, П. ,Чернышев, А. , Дубина, А. /Системы электронной коммерции для операторов связи // П. Малевский, А. Чернышев, А. Дубина, //ПаРаДис. – М. ,1999. № 1.
Ездаков, А. / Российские электронные витрины //А. Ездакова. СПб. , 1998. – № 9.
Новости: Технология e-Commerce.
Ященко, В. Введение в криптографию / В. Ященко. // –М. :МЦНМО,1999. – 272 с. :ил.
Быков , В. ,Электронный бизнес и безопасность / В. Быков. // –М. :Радио и связь,2000. – 200 с. :ил.
Алексеев, А. Будущее электронной коммерции /А. Алексеев// Инфобизнес. 1999. № 48.
Директивы общего рынка Европейского союза.
Общий рынок — это экономическое пространство, где товары, услуги, капитал и труд свободно распространяются, создает основу для процветания в Европейском сообществе.
Сообщество разработало оригинальные и новаторские инструменты по устранению барьеров для свободного распространения товаров. Среди них заслуживает внимания новый подход к регулированию продукции и Глобальный подход к оценке соответствия. Общей темой между этими дополнительными подходами является то, что они ограничивают вмешательство государства и оставляют бизнесу и промышленности максимально возможный выбор того, как выполнять свои публичные обязательства.
Основная цель общего рынка заключается в том, чтобы внести вклад в разработку, внедрение и совершенствование гибкой нормативной базы, обеспечивающей доступ к единому рынку при одновременной защите основных общественных требований. Это достигается в основном за счет использования принципа взаимного признания национальных законодательств путем поощрения использования законодательной техники нового подхода и использования
Европейская система стандартизации способствовала поддержке создания внутреннего рынка в контексте законодательства о новом подходе
Защита принципа свободного передвижения товаров посредством применения положений Договора и конкретных мер.
Содействие улучшению принципов регулирования на уровне ЕС и на национальном уровне и разработка программы упрощения существующих экономических правил.
В отсутствие согласованного законодательства Европейский союз запрещает государствам-членам поддерживать или вводить торговые барьеры внутри Сообщества (за исключением особых обстоятельств), запрещает количественные ограничения на импорт и экспорт. Директивы указывают, как производители должны доказывать, что продукты соответствуют «Основным требованиям». Маркировка СЕ является показателем того, что маркированные продукты соответствуют основным требованиям всех применимых законодательных актов и что она подвергалась процедуре оценки, предусмотренной в директивах, является обязательной и должна быть прикреплена до того, как какой-либо продукт, подлежащий ей, будет помещен на территории общего рынка или введен в эксплуатацию. Сертификация продукции — оценка соответствия ЕС.
90/385 / EEC Активные имплантируемые медицинские устройства
92/42 / EEC Водогрейные котлы
93/42/EEC Медицинские устройства, за исключением устройств, которые изготовлены на заказ или предназначены для проведения клинических исследований.
98/79 / EC Медицинские изделия для диагностики in vitro
2006/42/EC Машины Прежде всего, необходимо определить, попадает ли продукт под директиву машины, принимая во внимание все возможные исключения. Процедура проверки типа ЕС является наиболее распространенной. Процедура соответствия, выбранная производителями, также зависит от сложности продукта и опыта производителя.
2009/48 / EC Безопасность игрушек
2010/35 / EU Переносное оборудование, работающее под давлением
Регламент (EU) No 305/2011 Строительные материалы Положения нового правила ЕС направлены на уточнения по маркировке СЕ для строительной продукции, определения четких правила оценки, применимых к строительной продукции, определение роли и обязанности производителей, дистрибьюторов, импортеров, нотифицированных органов, органов технической оценки, надзора за рынком и органов государства в отношении применения этого регламента ЕС. Внедрение упрощенных процедур, позволяющих сократить расходы для предприятий, особенно МСП. Положения ЕС являются наднациональными законами, которые автоматически вступают в силу для всех государств ЕС.
2013/29 / ЕС Пиротехнические изделия
2013/53 / EU Рекреационные суда и гидроциклы
2014/28 / ЕС Взрывчатые вещества гражданского назначения
2014/29 / EU Простые сосуды под давлением
2014/30/EU по электромагнитной совместимости излагает обязательные «основные требования», сформулированные в общем виде для всех продуктов (например, устройства и стационарные установки) в пределах ее объема и являются юридически обязательными. Только совместимое оборудование может размещаться или вводиться в эксплуатацию на территории Союзе.
2014/31/EU неавтоматические весоизмерительные инструменты. Перед размещением неавтоматических весовых инструментов на территории Сообщества они должны пройти процедуры оценки.
2014/32/EU Измерительные приборы Целью директивы является создание общего рынка измерительных приборов в интересах производителей и, в конечном счете, потребителей по всей Европе.
2014/33/EU Лифты и элементы безопасности для лифтов
2014/34/EU Оборудование и защитные системы, предназначенные для использования во взрывоопасных зонах ATEX Цель ATEX — обеспечить свободное перемещение продуктов Ex в рамках Европейского Союза, предложив одну согласованную процедуру соблюдения, принятую всеми странами Сообщества, искореняющую необходимость в различных национальных требованиях, устраняет барьеры для торговли, определяя основные требования для оборудования Ex
2014/35/EU Электрическое оборудование, предназначенное для применения в определенных пределах напряжения Статья 6. 8 требует, чтобы производитель, если есть основания полагать, что электрооборудование представляет риск, незамедлительно информирует надзорные органы той страны, где размещена продукция, о несоблюдении требованиям и любые принятые корректирующие меры. Ответственность производителя заключается в том, чтобы определить, исходя из его оценки риска, является ли риск неприемлемым. Что касается приемлемого уровня риска для продукта, это определяется соблюдением целей безопасности. Цели безопасности нового LVD не изменились с предыдущего LVD 2006/95 / EC, и поэтому предыдущие пороговые значения для оценки приемлемости рисков будут продолжать применяться в новой LVD.
2014/53 / EU Радиооборудование Статья 10. 3 Директивы 2014/53/ЕС RED обязывает производителя, при размещении продукта на рынке, прикреплять маркировку СЕ к радиооборудованию или его информационной табличке. Эта маркировка должна иметь минимальную высоту 5 мм. Маркировка СЕ также должна быть четко и разборчиво прикреплена к упаковке. Если характер радиооборудования не позволяет маркировать не менее 5 мм, производитель может прикреплять маркировку СЕ, которая составляет менее 5 мм, при условии, что она остается видимой и разборчивой. Если нотифицированный орган участвовал в процедуре оценки соответствия в соответствии с Приложением IV только тогда, в соответствии со Статьей 20. 3 Директивы 2014/53/ЕС, маркировка СЕ (CE Mark) должна сопровождаться идентификационным номером нотифицированного органа.
Если в Союзе существуют ограничения на ввод в эксплуатацию или требования к разрешению на использование радиооборудования, статья 10. 10 Директивы, от производителей требуется добавления информации о пакете, который позволяет идентифицировать государства-члены или географический район в пределах государства-члена, где эти ограничения или требования существуют. Кроме того, дополнительная информация о фактических ограничениях или требованиях должна быть заполнена в инструкциях, сопровождающих радиооборудование.
Ограничения на ввод в эксплуатацию связаны с национальными распределениями частот, то есть частотами, которые не согласованы по всему Европейскому союзу. Требования к авторизации использования относятся к индивидуальному лицензированию или условиям, связанным с разрешением на использование.
Статья 10. 8 Директивы RED требует от производителей сопровождать оборудование инструкциями и информацией о безопасности на языке, который может быть легко понят потребителями и другими конечными пользователями, как это определено соответствующим государством-членом. Кроме того, они должны быть ясными, понятными.
Эти инструкции также включают информацию, необходимую для использования радиооборудования в соответствии с его предполагаемым использованием. В частности, эта информация должна включать, где применимо, описание аксессуаров и компонентов, включая программное обеспечение:
Если радиооборудование поставляется без антенны, технические характеристики антенны, которые могут использоваться в сочетании с радиоаппаратурой, предоставляются пользователю. Пользователь несет ответственность за эксплуатацию радиооборудования и аксессуаров по назначению и в соответствии с описанием, предоставленным заводом-изготовителем.
Эти технические характеристики аксессуаров должны быть упомянуты в руководстве по эксплуатации, чтобы позволить пользователю работать с совместимым радиоприемником.
Если радиооборудование имеет программное обеспечение, которое может повлиять на его соответствие Директиве, производитель имеет право не разрешать пользователю изменять его.
В целях поддержки властей в отношении их деятельности по надзору за рынком статья 10. 8 RED требует от производителей сопровождать излучающее радиооборудование информацией о частотных диапазонах и максимальной выходной мощностью, с которой оборудование может работать в ЕС.
У изготовителей есть разные альтернативы для выполнения этих требований. Например, в инструкции можно добавить любой из следующих параметров:
• номинальная частота и передаваемая мощность (излучаемая и / или проводимая), используемая радиоаппаратурой, как указано в Технической документации, или
• для радиооборудования с использованием стандартизированных технологий, например. GSM / 3G / LTE, указание полосы частот в том виде, в котором они широко известны (например, GSM 900, 1800). Там, где возможны различные уровни мощности, указывается номинальная максимальная мощность.
2014/68/EU Оборудование, работающее под давлением
2014/90/ Судовое оборудование ЕС
Регламент (ЕС) 2016/425 Средства индивидуальной защиты это продукты, которые пользователь может носить или удерживать, чтобы быть защищенными от опасностей как дома, так и на работе или во время проведения досуга. Статистика несчастных случаев со смертельным исходом и крупными авариями подчеркивает важность защиты и профилактики, для которых важную роль играет индивидуальное защитное оборудование.
Регламент (ЕС) 2017/746 о медицинских изделиях для диагностики in vitro
Регламент (ЕС) 2017/745 о медицинских изделиях
Регламент (ЕС) 2016/426 Оборудование, работающее на сжигаемом газообразном топливе
Регламент (ЕС) 2016/424 Устройства для перемещения пассажиров, в котором для перемещения вагонов, вагонеток, кабин или кресел служит тяговый или несуще — тяговый канат.
Регламент (ЕС) 2019/1009 удобрения ЕС